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VISTO:
La Ley N° 3301, el Decreto N° 58/2011, la Resolución N° 716/MSGC/2011, la Resolución N° 1012/MSGC/2011 y el Expediente N° 16725716/MGEYA-DGDIYDP/2018, y
CONSIDERANDO:
Que la Ley Nº 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud establece el régimen para la actividad de investigación en salud con seres humanos;
Que por Resolución Nº 716/MSGC/2011 se conformó el Comité Central de Ética en Investigación (CCE) conforme lo ordenado por el artículo 13 de la citada Ley;
Que dentro de las funciones de dicho Comité se encuentran las de crear un registro de los Comités de Ética en Investigación (CEI) y acreditar la constitución, funcionamiento y criterios de evaluación de los CEI públicos, privados y de seguridad social;
Que, asimismo, la Ley Nº 3301 en su artículo 18 establece que el CCE determinará los procedimientos de acreditación y que los criterios que establezca no podrán ser otros que los necesarios para que los CEI desempeñen las funciones que les son atribuidas por la Ley;
Que, a tal fin, resulta necesario establecer un procedimiento de acreditación de los CEI pertenecientes a los efectores de salud tanto públicos, privados y de seguridad social de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires;
Que el artículo 2º del Decreto Nº 58/2011, reglamentario de la Ley Nº 3301, faculta al titular del Ministerio de Salud a dictar las normas complementarias y reglamentarias necesarias para la aplicación de la citada Ley;
Que el artículo 1º de la Resolución Nª 1012/MSGC/2011 aprobó los requisitos para la acreditación inicial de los CEIs pertenecientes a las instituciones del subsector público y privado de salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires;
Que dado el tiempo transcurrido desde el dictado de la Resolución N° 1012/MSGC/2011 y a partir de la experiencia recogida en la acreditación y reacreditación de los CEI de la Ciudad de Buenos Aires, resulta necesario actualizar el procedimiento allí contenido.
Por ello, y en uso de las atribuciones conferidas por el artículo 25 de la ley Nº 3301 y el artículo 2° del Decreto Nº 58/2011,
LA MINISTRA DE SALUD
RESUELVE
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