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VISTO la Ley N° 7544, promulgada por Decreto N° 5827/08, que regula las investigaciones Biomédicas en Seres Humanos en todo el territorio provincial, para el control de cumplimiento de normas éticas en la investigación, tendientes a la protección de la integridad de las personas sujetos de investigación, y
CONSIDERANDO:
Que la citada norma establece que esta cartera de estado será su autoridad de aplicación.
Que por Resolución Ministerial N° 1738/15 se aprobó la creación de la Comisión Provincial de Investigación en Ciencias de la Salud, entre cuyas competencias figura la de reglamentar la Ley N° 7544 y fijar los procedimientos operativos estándar.
Que dicha Comisión se encuentra presidida por la Dirección de Recursos Humanos que, en su carácter de órgano técnico competente, tramita la aprobación de los Procedimientos de Acreditación y Supervisión de Comités de Etica en Investigación.
Que estos procedimientos de Acreditación y Supervisión deben ser seguidos por los Comités de Etica en la Investigación (CEI) de todos los efectores de salud, tanto públicos como privados;
Que para su elaboración se han tenido en cuenta las disposiciones del Código Civil y Comercial (Arts. 58 y 59), el Régimen de Buena Práctica Clínica para estudios en farmacología clínica aprobado por Disposición N° 6677/10 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (A.N.M.A.T.) y la Guía para investigaciones con seres humanos aprobada por Resolución N° 1480/11 del Ministerio de Salud de la Nación.
Que han intervenido los órganos técnicos competentes y se ha obtenido dictamen favorable de la asesoría jurídica.
Por ello, y en el marco de las facultades previstas en los artículos n°s. 17 y 28 de la Ley n° 7905 y el artículo 19 de la Ley n° 7544,
EL MINISTRO DE SALUD PÚBLICA
RESUELVE:
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