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VISTO:
Las presentes actuaciones por las que se tramita la adhesión a la normativa del Sistema Nacional de Trazabilidad (SNT) de Medicamentos y Productos Médico; y
CONSIDERANDO:
Que mediante la Resolución Nº 435/11 del Ministerio de Salud de la Nación, se establece un Sistema de Trazabilidad de medicamentos a implementar por parte de las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización de especialidades medicinales.
Que, el Sistema de Trazabilidad consiste en la identificación individual y univoca de cada unidad de las especialidades medicinales contenidas en la Disposición Nº 247/13 de la A.N.M.A.T., de manera que permitirá efectuar el seguimiento de cada unidad a través de toda la cadena de comercialización de medicamentos (laboratorios, droguerías, operadores logísticos y farmacias).
Que, el Ministerio de Salud de la Nación ampara una actitud proactiva a los efectos de contrarrestar el impacto negativo que el comercio de medicamentos ilegítimos representa para la salud de los pacientes y así poder garantizar la seguridad de los mismos, y la utilización de medicamentos seguros y eficaces.
Que, al tratarse de drogas utilizadas con fines de abuso y dado que la Secretaría de Programación para la Prevención de la Drogadicción y la Lucha contra el Narcotráfico (SEDRONAR), se encuentra abocada al diseño de estrategias y acciones para contrarrestar el uso problemático de sustancias psicotrópicas con alcohol, fundamentalmente en la población juvenil, es primordial llevar un control sobre su comercio.
Que, los marcos regulatorios se basan en acuerdos preestablecidos con los Ministerios de Salud de las distintas jurisdicciones en el marco de reuniones realizadas en el COFESA.
Que, habiéndose cumplido la primera etapa de implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad, resulta indispensable continuar con el proceso gradual de implementación de la Trazabilidad alcanzando a mas especialidades medicínales.
Que, dicha normativa establece un Sistema y Base de Datos Central cuya administración se encuentra a cargo de la A.N.M.A.T., y en el cual se registra información respecto de los movimientos logísticos de los establecimientos habilitados, tendientes a garantizar la seguridad de los pacientes y la utilización de dichos medicamentos y productos eficaces y seguros conforme a lo prescripto en el artículo Nº 141 inciso 2 de la Constitución Provincial, y de acuerdo a lo mencionado en párrafos anteriores.
Por ello y en uso de sus facultades que le son propias y a los efectos de su regularización administrativa;
EL MINISTRO DE SALUD
RESUELVE:
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