I. Ante la necesidad de poder constatar que todo material que se importa para Investigación Clínica concuerda estrictamente con los aprobados en la Disposición autorizante, se emite este nuevo Formulario de “12 Puntos” exclusivo para dicho trámite.

II. El presente formulario deberá presentarse por duplicado acompañado de la siguiente documentación:

1) Copia de la disposición aprobatoria y, si las hubiera, de las notas de ampliación de materiales y/o cantidades autorizadas.

2) Constancia de pago del arancel.

3) Factura comercial

4) Guía aérea

III. La presente circular entrara en vigencia a partir del 1 de octubre de 2016.

IV. Dese a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial.