RESOLUCION 1310/2012
MINISTERIO DE SALUD


 
Sistema de trazabilidad de medicamentos. Adhiere a resolución 435/11 y disposición 3683/11.
Del: 10/10/2012

VISTO:
La Resolución Nº 435/11 del Ministerio de Salud de la Nación y la Disposición Nº 3683/11 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica - A.N.M.A.T.-; y
CONSIDERANDO:
Que el comercio ilegitimo de medicamentos constituye un problema grave de salud pública, que afecta tanto a los habitantes de países en desarrollo como desarrollados y comprende a los medicamentos robados, a los que con objeto de operaciones de contrabando, a los no registrados ante autoridades sanitarias, a los medicamentos y muestras de medicamentos vencidos, a los medicamentos adulterados y a los medicamentos falsificados.
Que por los citados instrumentos se establece que resulta imprescindible que los países y provincias adopten una actitud proactiva a los efectos de contrarrestar el impacto negativo que el comercio de medicamentos ilegítimos representa para la salud de los pacientes y sus sistemas sanitarios.
Que las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensación de especialidades medicinales, incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT), deberán implementar un sistema de trazabilidad que permita asegurar el control y seguimiento de las mismas, desde la producción o importación del producto hasta su adquisición por parte del usuario o paciente.
Que se invita a los Gobiernos de las Provincias y al Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires, en el marco de las Actas Acuerdos oportunamente celebradas con la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT), a adherir al régimen de la presente Resolución para su aplicación a la comercialización, distribución y dispensación de medicamentos que se efectúe en jurisdicción de sus respectivos territorios.
Que las políticas de Salud de la Provincia se encuentran en lineamiento con el Plan Federal de Salud y sus normativas, a los fines de asegurar a la población de la Provincia un sistema sanitario accesible y confiable.
Por ello;
La Ministra de Salud resuelve:

Artículo 1º- Adherir, Ad Referéndum del Poder Ejecutivo Provincial, a la Resolución Nº 435/11 del Ministerio de Salud de la Nación y a la Disposición Nº 3683/11 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica A.N.M.A.T., a los efectos de asegurar un sistema de trazabilidad que permita asegurar el control y seguimiento, desde la producción o importación del producto hasta su adquisición por parte del usuario o paciente.
Art. 2º- Comuníquese, publíquese, dése al Registro Oficial y Archívese.-
Imelda Noemí del Valle Villagra


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