Artículo 1.- Apruébase el Procedimiento de Subrogación de Investigaciones en Comités de ética de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, el que como Anexo (DI- 2014-05971592-DGDOIN) forma parte integrante de la presente.

Art. 2.- Publíquese, pase a la Dirección de Investigación y al Comité Central de Ética en Investigación para su conocimiento. Cumplido, archívese.

ANEXO

Procedimiento de Subrogación de Investigaciones en Comités de ética de la Ciudad Autónoma deBuenos Aires.El propósito de la subrogación es brindar seguridad pública de que la revisión ética y científica y elseguimiento continuo de las investigaciones en salud humana se realizan conforme a la ley sobreprotección de derechos de sujetos en investigación en salud (Ley 3301) y sus decretos reglamentarios, aúnen aquellas Instituciones que no cuentan con Comités de Ética en Investigación en condiciones de actuar.1-Objetivos:El objetivo de este procedimiento es describir los procesos para la subrogación de las investigaciones enComités de Ética en Investigación públicos y privados de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.2- Formas de subrogación: Las Instituciones Públicas subrogarán en otro CEI acreditado de Instituciones del Sector Público desimilares características. Las Instituciones Privadas en otro CEI acreditado perteneciente a Instituciones del sector Privado desimilares características.La Institución cuyo CEI subrogue deberá acordar con la Institución cuyo CEI acepte la subrogación yposteriormente comunicar al CCE según se detalla en los puntos siguientes.Si la Institución Privada o Pública no pudiera obtener subrogación en otra institución del sector, el CCEbrindará el apoyo para obtener dicha subrogación.3- Causas de subrogación:Institución cuyo CEI se encuentre en proceso de Acreditación (Aquél CEI que no haya obtenido aúnla acreditación definitiva al 31/12/2012, pero haya iniciado la tramitación de la misma). El CEI Público o Privado que se encuentra en proceso de acreditación, no puede emitirdictámenes de nuevos protocolos de investigación hasta la obtención de la acreditación definitiva. La institución pública o privada deberá comunicar la subrogación de los proyectos de investigación al CCE. A tal efecto deberá elevar una nota por cada proyecto de investigación en lase efectúe tal subrogación la que deberá contar con la siguiente información:1- Nombre del estudio2- Investigador Principal3- Nombre del CEI que aceptó la subrogación. - Institución cuyo CEI se encuentre con la Acreditación suspendida por el Comité Central de Éticaen Investigación (CCE). La Institución pública o privada cuyo CEI se encuentre privado de la acreditación pordisposición del CCE, no puede emitir dictámenes de nuevos protocolos de investigación, ni de lasinvestigaciones aprobadas y que estén en curso durante el periodo de tiempo que dure el cese de laacreditación. La institución pública o privada deberá comunicar la subrogación de los proyectos de investigación,debiendo presentar por escrito al CCE un plan de subrogación en otro CEI de similarescaracterísticas en un plazo no mayor de 20 días hábiles a partir de la toma de conocimiento del cesede la acreditación por parte del CCE. Deberá elevar una nota con el listado de los estudios que tenga en curso, los estudios a evaluar y losestudios finalizados. De dichos estudios se deberá informar: 1- Nombre del estudio2- Investigador Principal3- Nombre del CEI que aceptó la subrogación. - Institución cuyo CEI acreditado anuncie el cese de sus actividades al CCE.La Institución privada o pública cuyo CEI anuncia el cese de sus actividades, debe comunicarlo alCCE con una antelación de 90 días, teniendo que presentar por escrito al CCE un plan de subrogaciónde los proyectos de investigación nuevos, en curso y finalizados en otro CEI de similarescaracterísticas. Deberá elevar una nota con el listado de las investigaciones mencionadas informando:1. Nombre del estudio2. Investigador Principal3. Nombre del CEI que aceptó la subrogación.Asimismo, la máxima autoridad de la Institución deberá informar al CCE las razones que justifiquenla imposibilidad de funcionamiento del CEI en la misma. Institución cuyo CEI acreditado declare conflictos de intereses de la mayoría de los miembros en unestudio en particularLa institución pública o privada deberá comunicar la subrogación del proyecto de investigación encuestión al CCE. A tal efecto deberá elevar una nota en la se comunique tal subrogación la que deberá contar con la siguiente información:1- Nombre del estudio2- Investigador Principal3- Declaración de conflicto de intereses de los miembros.4- Nombre del CEI que aceptó la subrogación.Asimismo, la máxima autoridad de la Institución deberá informar al CCE las razones que justifiquenla subrogación por conflictos de intereses de los miembros del CEI. - Otras causas de subrogación De existir otras causas que justifiquen la subrogación se deberá informar al CCE.4- Registro de Investigaciones SubrogadasLa institución cuyo CEI acepte la investigación subrogada debe registrar la misma ante el CCE(Registro de Proyectos de Investigación), si no ha sido registrada previamente.5- Intervención del CCESi la Institución Pública o Privada no pudiera subrogar en otra institución del sector, el CCE se pondrá encontacto con el CEI para brindar asesoramiento.El CCE realizará la elección de posibles Instituciones cuyo CEI pudiese aceptar la subrogación según lossiguientes lineamientos:1. Temática de la investigación y su correlación con la especialidad de la institución del CEIsubrogante.2. Si la investigación se encuentra en curso en otra institución privada/pública con CEI acreditado enCABA.Una vez seleccionados el CCE comunicará a las posibles instituciones a subrogar quienes en un plazo de 15días deberán expedirse acerca de la posibilidad de aceptar la subrogación y, en caso de rechazo, justificarlas razones del mismo.