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VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-114-14-0 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y
CONSIDERANDO:
Que en las presentes actuaciones se dictó la Disposición ANMAT Nº 2616/14, que en su artículo 1º dispuso: “Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como ‘SAMO - Esterile R - Via autofilettante per spongiosa - Lunghezza 30 mm - lote 2251 - VDT6530 - lot ster 012537/12-2017-08’”.
Que en atención a que el producto en cuestión reproduce a los tornillos SAMO en su formato, cabeza, tipo de rosca y hexágono donde coloca el instrumental para hacer torsión, y aunque el lote 2251 fue importado por la firma Fixamo S.R.L., la unidad exhibida no posee grabada la cabeza con los datos de lote, medida y marca, que sí están presentes en todos los tronillos y piezas marca SAMO que comercializa la firma.
Que en atención a que en el citado acto administrativo se ha deslizado un error involuntario al omitirse realizar dicha salvedad en el articulado (aunque se la consigna en el considerando), la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud sugiere: a) Rectificar lo dispuesto mediante Disposición Nº 2616/14, y prohibir el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “SAMO - Esterile R - Via autofilettante per spongiosa - Lunghezza 30 mm - lote 2251 - VDT6530 - lot ster 012537/12-2017-08”, y sin datos de lote, medida y marca grabados en la cabeza de la pieza metálica; b) notificar a la Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras del Ministerio de Salud de la Nación, a sus efectos.
Que dicha omisión es un error subsanable en los términos del artículo 101 del Reglamento de Procedimientos Administrativos (Decreto 1.759/72, T.O. 1991).
Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nros. 1490/92 y 1271/13.
Por ello,
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispone:
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