VISTO: el Expediente Nº 16.844 -Código 33 - Año 2012, iniciado por la Secretaría Técnica de Farmacia de la Subsecretaría de Salud, por la que eleva Disposición 1.831/2012 emanada de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que en virtud de expresos dispositivos de la Ley 16.463 y disposiciones reglamentarias se establece en el país un Sistema en el proceso de control y seguimiento de especialidades médicas desde su fabricación hasta el destino;
Que al amparo de tal normativa, el señor Ministro de Salud y Desarrollo Social de la Provincia suscribió en el Año 2011 Acta Acuerdo, mediante la cual la Provincia asumió el compromiso de desarrollar el Plan Estratégico de Fortalecimiento de las Capacidades de Regulación, Fiscalización y Vigilancia a Nivel Nacional y Provincial de los Medicamentos;
Que el referido Plan Estratégico prevé, entre otros objetivos, la conformación de una red integrada entre Nación y Provincias tendiente a realizar acciones de cooperación en materia de regulación, fiscalización y vigilancia de medicamentos, alimentos y productos médicos;
Que en todo conforme con tales dispositivos el Sr. Ministro de Salud de la Nación emite Resolución Nº 435/2011 por la que se establece la obligatoriedad de las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de comercialización, distribución y dispensación de especialidades medicinales incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales de implementar un sistema de trazabilidad que permita garantizar el control y seguimiento de las mismas desde su producción o importación hasta su adquisición por el paciente;
Que el Artículo 8º del Acto Administrativo referenciado invita a los Gobiernos de Provincia a adherir al régimen dispuesto por la norma para su aplicación a la comercialización, distribución y dispensación de medicamentos que se efectúe en jurisdicción de sus respectivos territorios;
Que en ejercicio de competencias propias la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología emite Disposición Nº 3.683/2011, a fin de satisfacer la imperiosa necesidad de articular acciones conjuntas entre las distintas instancias jurisdiccionales que tienen a su cargo el registro, la fiscalización y la vigilancia de los productos destinados a la medicina humana, de manera de general estándares similares en todo el país que abarque y contemple el ciclo del producto desde su desarrollo, autorización, producción y seguimiento post comercialización, a cuyo efecto en su artículo 13, invita a los Gobiernos de las Provincias a adherir a la disposición para su aplicación a la comercialización, distribución y dispensación de medicamentos que se efectúen en jurisdicción de sus respectivos territorios;
Que formalizada la adhesión solicitada, el Sistema Provincial de Salud podrá acceder a la información del Sistema y Base de Datos Central, correspondiente a los movimientos logísticos de los establecimientos habilitados por el sistema;
Que el objetivo primordial de las estrategias a implementar, prevé, entre otros objetivos, la conformación de una red integrada entre Nación y Provincia tendiente a realizar acciones de cooperación en materia de regulación, fiscalización y vigilancia de medicamentos, alimentos y productos médicos;
Que el Ministerio de Salud de la Provincia de Santiago del Estero se encuentra abocada a la implementación de un sistema de conectividad que permitirá desarrollar las estrategias necesarias que requiere el sistema;
Por ello,
El Señor Gobernador de la Provincia
DECRETA:
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