Artículo 1º - Establézcase la Reglamentación de la Ley Nº 6701 de creación, en el ámbito de la Provincia de Mendoza, del Programa de Detección, Tratamiento, Asistencia y Rehabilitación del Paciente de Esclerosis Múltiple.

CAPITULO I

Art. 2º - (Artículo 4º de la Ley): Apruébense las normativas médicas y criterios de asistencia social para la admisión y seguimiento de pacientes con esclerosis múltiple, para la utilización racional del sistema y la optimización de los recursos:

Creación de la Comisión de Admisión y Seguimiento de Pacientes con Esclerosis Múltiple:

La Comisión de referencia estará integrada por los siguientes miembros, los cuales serán designados por Resolución Ministerial:

Presidente: Un Médico Neurólogo

Vocales:

Un Médico Internista

Un Médico Psiquiatra

Un Médico Fisiatra

Un Médico Neurólogo Infantil de referencia

Un Enfermero

Un Trabajador Social

Un Farmacéutico

Un Psicólogo

Los miembros integrantes de esta Comisión deberán formar parte del plantel profesional de planta permanente del Ministerio de Salud de Mendoza y desempeñarán sus funciones en esta Comisión “ad honorem”. En la primera reunión los miembros de esta Comisión deberán establecer formalmente el Reglamento que contendrá las normativas de trabajo, teniendo en cuenta puntos como periodicidad y lugar de reunión, Organigrama de Tareas que desempeñará cada miembro de la Comisión, sistema que se adoptará para la toma de decisiones, registro de actuaciones y de asistencia, y todas aquellas consideraciones que sean necesarias para el fluido funcionamiento de la Comisión. Las mismas quedarán establecidas por Resolución Ministerial.

Art. 3º - (Artículos 3º y 4º de la Ley): La Comisión de Admisión y Seguimiento de Pacientes con Esclerosis Múltiple tendrá las siguientes funciones:

• Incorporar a los pacientes con EM al Programa de Detección, Tratamiento, Asistencia, Rehabilitación y Seguimiento, según las normativas establecidas en el punto a) y b) del presente artículo.

• Crear, revisar y actualizar una base de datos única con la documentación y la historia clínica de cada paciente que ingresa a este programa.

La Historia Clínica de cada paciente deberá incluir una copia de la Ficha de Admisión; Planilla de Declaración Jurada del Paciente y Planilla de Designación de Apoderado; según modelos que como Anexo I, II y III forman parte integrante del presente Decreto. Los registros de la medicación dispensada por el Servicio de Farmacia y las actuaciones realizadas por el Servicio Social.

• Elaborar protocolos de tratamientos farmacológicos, teniendo en cuenta las presentaciones de los neuromoduladores que se encuentren en el mercado.

• Orientar a los pacientes a Servicios Especializados ante eventuales cuadros clínicos de aparición posterior relacionados al diagnóstico inicial.

• Establecer normativas de dispensación, seguimiento del uso, e información de Medicamentos inmunomoduladores y otros, necesarios para el tratamiento de los distintos estadios de esta enfermedad, según lo establecido en el Capítulo II del presente Decreto.

• Viabilizar un programa integrado de neurorehabilitación en base al monitoreo y evaluación médico social de la evolución del paciente.

• Brindar información a los pacientes sobre entidades no gubernamentales a las que puedan solicitar otros servicios adicionales y coordinar la contención, el seguimiento y atención integral del paciente y su grupo familiar.

• Monitorear la aparición y avance de limitaciones en las actividades de los pacientes, con el objeto de determinar el grado de discapacidad, según la Normativa Nacional vigente. Orientar a los pacientes y coordinar con las Direcciones a cargo de discapacidad, con el objeto de que puedan acceder a beneficios provinciales y/o nacionales destinados a estas personas.

a) Admisión de pacientes al Programa de EM.

Condiciones para la Admisión de los pacientes al Programa de E.M.

1. Residencia documentada en la Provincia de Mendoza, no menor a un año.

2. No poseer cobertura social por los Seguros de Salud que integran el Programa Médico Obligatorio.

3. Cumplir con la evaluación médica del Neurólogo a cargo del Programa y evaluación social a cargo de profesional del Servicio de Trabajo Social designada por el Programa.

4. Diagnóstico de Esclerosis Múltiple, según criterios estableci-dos en el presente Decreto.

Consulta con Neurólogo del Programa - Diagnóstico inicial de E.M.

El examen y evaluación de admisión, estarán a cargo del Médico Neurólogo, Presidente del la Comisión de Admisión y Seguimiento de pacientes con EM, quien definirá la Admisión u orientación, según protocolos establecidos, del eventual afectado por esta Enfermedad y estará a cargo de completar la Historia Clínica (Anexo I) de los pacientes que ingresen al Programa. El lugar designado para tal fin son los Consultorios Externos de Hospital Central del Ministerio de Salud de Mendoza, en horario matutino. El Diagnóstico inicial de EM y de sus trastornos posteriores, de ser necesario, se realizará según las normas establecidas en el presente Decreto.

Consulta con el Servicio de Trabajo Social

El Trabajador Social, realizará la evaluación profesional y orientación en las gestiones pertinentes a la incorporación en el Programa, y la cobertura de la medicación por parte del Programa. Confeccionará los instrumentos necesarios para el registro único de pacientes incorporados al Programa e Informe Social para aquellas gestiones que considere pertinentes en la atención integral del paciente. Será quien deba solicitar a cada paciente la siguiente documentación, necesaria para iniciar la inclusión del paciente a este Programa:

1. Fotocopia del Documento Nacional de Identidad con domicilio actualizado.

2. Certificado de Residencia.

3. Declaración Jurada del Paciente: donde conste que no tiene cobertura médica, la firma del paciente deberá estar certifica-da por autoridad competente.

4. Certificación actualizada de ANSES sobre los aportes vigentes subsidios por desempleo y beneficios previsionales; debe surgir del contenido de dicha certificación que el paciente no posee cobertura médica.

5. Ficha de designación de un apoderado para la realización de trámites y retiro de la medicación prescripta.

6. Fotocopia del documento del apoderado, con constancia de domicilio actualizado.

Nota: No serán cubiertos por este Programa los tratamientos que no hayan sido generados por la Comisión de Admisión y Seguimiento de Pacientes con Esclerosis Múltiple.

En el caso de aquellos pacientes cuyo domicilio real sea en otra provincia o país, previo a la prestación del tratamiento clínico y farmacológico; la provincia o país del cual es oriundo deberá celebrar un Convenio con la Provincia de Mendoza, a fin de que éste pueda realizar el cobro correspondiente de las prestaciones y/o medicación recibidas por el paciente.

b) Seguimiento de los pacientes incluidos en el Programa de E.M.

Anualmente, al mes de marzo de cada año, los pacientes deberán actualizar el Certificado de Residencia y el Certificado de ANSES sobre aportes vigentes, subsidios por desempleo y beneficios previsionales; caso contrario, implicaría la suspensión de la cobertura del Programa y la correspondiente derivación a la obra social o prestador de salud que correspondiere. Los profesionales Farmacéuticos deberán dispensar la medicación por un período máximo de tres meses, previa presentación de la receta validada por el profesional médico Neurólogo que forma parte de la Comisión de Admisión y Seguimiento de Pacientes con Esclerosis Múltiple, quien será el responsable de determinar la duración de los tratamientos farmacológicos según la evolución de los pacientes.

El equipo insterdisciplinario, deberá garantizar la contención medico, social y terapéutica (medicamentosa, rehabilitación y psicológica) del paciente y de su grupo familiar, con la coordinación de recursos y abordajes institucionales de organizaciones gubernamentales. Asimismo, será encargado de la inclusión y seguimiento de los pacientes o familiares que precisen apoyatura terapéutica en organizaciones no gubernamentales que hayan establecido los correspondientes convenios con el Ministerio de Salud, afines con el espíritu de la ley.

CAPITULO II

Art. 4º - (Artículo 4º inc. C) de la Ley): Apruébense las normas pertinentes para asistencia

farmacológica permanente de los pacientes:

a) En Episodios Agudos:

A todo paciente que presente un episodio agudo (incluyendo neuritis óptica) que produzca síntomas alarmantes o un aumento de las limitaciones de sus actividades se le debe ofrecer un tratamiento con corticosteroides en altas dosis. Dicha medicación debe ser comenzada cuanto antes después de comenzado el episodio y debe ser uno u otro de los siguientes:

• Metilprednisolona Intravenosa: 500 mg - 1000 mg diarios por 3 a 5 días o

• Metilprednisolona Oral: 500 mg - 2000 mg diarios por 3 a 5 días o su equivalente estiroideo por vía oral.

Se le debe informar al paciente de los riesgos/beneficios de la Administración de corticoides.

Se debe evitar este tratamiento más de 3 veces por año o en forma prolongada, más de 3 semanas.

Otro tipo de medicación no debe ser utilizada para el episodio agudo, a menos que sea parte de un protocolo autorizado de un estudio experimental.

b) En Período Intercrítico: Inmunomoduladores y su uso en la Esclerosis Múltiple

• La indicación de estas drogas se refieren solamente a la forma de esclerosis múltiple con recaídas y remisiones (EM RR).

• Se aceptan como límite para la indicación de neuromoduladores un EDSS (Expanden Disability Status Scale) no mayor de 5 ó 6:

Expanded Disability Status ScaIIe (EDSS) de Kurtzke (Límites de Medicación Inmunomoduladora)

4.5= Es capaz de caminar sin ayuda ni descanso alrededor de 300 metros.

5.0= Camina sin ayuda o descanso en torno a unos 200 metros

5.5= Camina sin ayuda o descanso por espacio de unos 100 metros.

6.0= Requiere ayuda constante, bien unilateral o de forma intermitente (bastón, muleta o abrazadera) para caminar en torno a 100 metros, sin o con descanso.

6.5= Ayuda bilateral constante (bastones, muletas o abrazaderas) para caminar unos 20 metros sin descanso.

Tipos de Neuromoduladores:

a) Interferones beta 1b y 1ª.

b) Sulfato de glatiramer o copoliméro.

CAPITULO III

Art. 5º - Los criterios clínicos de diagnóstico y evolución, serán los siguientes:

Evidencia en la RMN de diseminación en el espacio

Los hallazgos anormales en la RMN deben ser por lo menos 3 de los siguientes:

1 lesión resaltada por gadolinio ó 9 lesiones hiperintensas no resaltables por gadolinio

1 ó más lesiones infratentoriales

1 ó más lesiones yuxtacorticales

3 ó más lesiones periventriculares

1 lesión medular = 1 lesión cerebral

Evidencia en la RMN de diseminación en el tiempo

• Una lesión resaltada por gadolinio demostrada en una RMN realizada al menos 3 meses después del comienzo de un ataque clínico y en un lugar diferente al de ese ataque

• En ausencia de lesiones resaltada por gadolinio a los 3 meses, RMN de control 3 meses después que muestre una lesión resaltada por gadolinio o una nueva lesión en T2.

Otras evidencias de paraclínicas Anormalidades en LCR:

• Bandas oligoclonales de IgG sin su presencia en el suero o índice de IgG elevado

Anormalidades en los Potenciales Evocados

• Ondas lentas pero con configuración preservada.

Presentación Monosintomática

• Un ataque

• Una lesión clinicamente objetiva

Criterios de Forma Primaria Progresiva

• Hallazgos positivos en LCR, Diseminación en el espacio:

• Evidencia en la RMN de 9 ó mas lesiones en T2

• O 2 ó más lesiones medulares

• O 4-8 lesiones cerebrales y 1 medular

• O potenciales visuales positivos con 4-8 lesiones en RMN

• O potenciales visuales positivos con menos de 4 lesiones cerebrales + 1 lesión medular en RMN,

• Diseminación en el tiempo:

• En RMN

• O progresión continúa por 1 año.

Art. 6º - Comuníquese, publíquese, dése al Registro Oficial y archívese.

ANEXO I

HISTORIA CLINCA Nº:

1. DATOS DEL PACIENTE:

Apellido: _______________ Nombre: __________________ DNI

Nº_____________________ Edad: _____________________ Fecha de nacimiento:___/___/___

Sexo: ______

Dirección: __________________

Localidad: _________________

Departamento: ______________

Cod. Postal: _________________

Teléfono ___________________

CORREO ELECTRONICO

FECHA DE INGRESO AL PROGRAMA: ___________________

Antecedentes Heredofamiliares: Padre: ____________________

Madre:_____________________

Hermanos: _________________

Otros: _____________________

Antecedentes Clínicos: ________

_______________________________

Antecedentes Epidemíológicos:__

______________________________

DESIGNACIÓN DEL APODERADO:

Apellido: Nombre:

DNI Nº

Vínculo: Tel de referencia:

Forma clínica de EM1 remitente recidivante _______ secundaria progresiva _______ En caso de precisarlo dispone de un cuidador: SI _____ NO ______

2. HISTORIA DE LA ENFERMEDAD

Fecha del primer brote: ________

Año del diagnóstico: _____ ____________________

¿Existe deterioro funcional progresivo sin relación con los brotes? SI ______ NO ______

Fecha del penúltimo brote: _____

Fecha del último brote_________

EDSS de hace dos años:

Medida ______ Estimada ______ No disponible ______

Número total de brotes comprobados en la exploración por el médico, en los 3 últimos años:

__________________________

Observaciones:

_______________________________

______________________________

Puntuación de Sistemas Funcionales actuales:

1. Piramidal____________ 2. Cerebeloso____________

3. Tronco cerebral

4. Sensibilidad__________

5. Función intestinal y Urinaria 6. Visual __________________

7. Mental __________________ 8. Otras Funciones _________

EDSS actual ________________

RESONANCIA MAGNETICA

NUCLEAR

No realizada ___ Normal ______ Compatible con esclerosis múltiple

__ Otros ___________

Fecha realización: ___/___/___ ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS:

_________________________________

______________________________

SITUACIONES A REGISTRAR Completar con SI o NO

Demencia: ____

Alcoholismo: ________

Drogadicción:___ Neoplasias: __

Epilepsia grave refractaria:____ Depresión grave y/o manifiesta ideación suicida: ___________

Cardiopatía 3: __________

Insuficiencia renal 3: _________

Embarazo: ___________

Hipersensibilidad a:

Interferón o a albúmina humana ___

Acetato glatiramero o manitol ___

Lactancia: __________________

1 Indicar rango de normalidad.

2 T4 libre, solo en caso de alteración de TSH.

3 Cumplimentar en acetato de glatiramero.

OTROS TRATAMIENTOS MEDICAMENTOSOS RECIBIDOS EN LOS ULTIMOS DOS AÑOS

Tipo de medicación: *

____________________________________

Duración: **

____________________________________

Motivo:

____________________________________

PROTOCOLO DE INICIO TRATAMIENTO DE LA ESCLEROSIS MULTIPLE CON ____________*

3. HISTORIA SOCIAL:

_____________________________________

GRUPO FAMILIAR DE REFERENCIA _____________________________________________

TRAYECTORIA OCUPACIONAL/LABORAL:

__________________________________________________________

OTROS ASPECTOS RELEVANTES:

__________________________________________________________

APRECIACIÓN DIAGNOSTICA Y ESTRATEGIA DE INTERVENCIÓN:

_________________________________________________________

1. SUGERENCIAS DEL EQUIPO EVALUADOR

_________________________________________________________

Firma y Sello Firma y Sello

Médico

Neurólogo

Trabajador Social

Nota: La Comisión de Admisión y Seguimiento de Pacientes con Esclerosis Múltiple podrá modificar la Ficha de Admisión de acuerdo a las necesidades que ésta evalúe.

ANEXO II

1) DECLARACIÓN JURADA DEL PACIENTE

Programa de Detección, Tratamiento, Asistencia y Rehabilitación de pacientes con Esclerosis Múltiple

Apellido y Nombre:

Tipo y Nº De Documento:

Edad:

Domicilio Actual:

CP. Localidad: Dto.

Teléfonos de Referencia

Declaro Bajo Juramento, que no poseo ningún tipo de cobertura médico-social, no encontrándome cubierto/a por ningún Efector o Sistema de Salud Privado, del Estado Nacional, Obra Social

(Leyes 23660 y sus modificatorias y 23661), Fuerzas de Seguridad (Armadas, Policía Federal o Provincial etc.) INSSJP, Profe, O. S. del Estado Provincial o Municipal.

Reconozco que el Ministerio de Salud de Mendoza tiene la facultad para excluirme, sin interpelación previa, del registro de pacientes del Programa de Detección, Tratamiento, Asistencia y Rehabilitación de pacientes con Esclerosis Múltiple, si se comprobare lo contrario a lo aquí declarado.

Firma, aclaración y Nº de Doc. del paciente.

Certifico que la firma que antecede, es de puño y letra del paciente indicado, puesta en mi presencia.

Firma y Aclaración del Médico o autoridad responsable

ANEXO III

Designación Apoderado

Programa de Detección, Tratamiento, Asistencia y Rehabilitación de pacientes con Esclerosis Múltiple

El que suscribe ................, en su carácter de paciente, designa por la presente Apoderado para efectuar los trámites relacionados con la recepción de medicamentos prescriptos y presentación de documentación requerida por la Comisión de Admisión y Seguimiento de Pacientes con

Esclerosis Múltiple a:

Apellido y Nombre:

Tipo y Nº de Documento:

Domicilio Real:

CP.

Localidad: Dto.

Teléfonos de Referencia:

Fecha

..............................................

Firma del poderdante

La firma del poderdante deberá ser efectuada en presencia del Asistente Social del Programa.

En mi condición de Apoderado cuyos datos se consignan precedentemente asumo la responsabilidad de la medicación que recepcione con destino a mi representado llegará en su totalidad al mismo.

__________________________

Firma del apoderado Aclaración

...............................................

Tipo y Nº de Documento

______________________________