ARTICULO 1º - Apruébanse los criterios a cumplimentar a los fines de la rehabilitación de establecimientos, según los siguientes requisitos:

a) Evaluación satisfactoria de la infraestructura asistencial.

b) Propiedad o disponibilidad de los recursos técnicos establecidos y a determinar por el I.N.C.U.C.A.I. u Organismos Jurisdiccionales.

c) Haber aprobado las inspecciones o mecanismos de control vigentes.

ARTICULO 2º - Apruébanse los criterios generales a cumplimentar a los fines de la rehabilitación de equipos, según los siguientes requisitos:

a) Cumplir los requerimientos legales y normativos referentes a cantidad y calidad de los recursos humanos.

b) Haber cumplido con las Resoluciones del I.N.C.U.C.A.I. referidas a la implementación y actualización permanente de los Registros con fines de contralor y estadístico.

c) Evaluación satisfactoria de los informes de producción referidos a:

c.1 - Evaluación de la causalidad por la cual el equipo no estuvo operativo.

c.2 - Causa y cantidad de órganos rechazados.

c.3 - Cantidad de órganos implantados por año.

d) Mantener la documentación respaldatoria de los trasplantes con Donantes Vivos Relacionados.

e) Evaluación satisfactoria de los resultados asistenciales considerando:

e.1 - Sobrevida actuarial del injerto.

e.2. - Sobrevida actuarial del paciente.

Todo esto en relación a las medias nacionales menos dos desvíos standard.

ARTICULO 3º - Apruébanse los formularios de Rehabilitación denominados Protocolo de Centro de Trasplante y Empadronamiento de Centro de Trasplante que integran la presente como Anexos I y II.

ARTICULO 4º - Cuando un Establecimiento y/o Equipo no haya cumplimentado totalmente lo establecido en la presente Resolución, la rehabilitación podrá tener el carácter de provisorio por un lapso no mayor a los 180 días, a determinar en cada caso por el Honorable Directorio. La no normalización de tal situación implicará la renovación de la habilitación del Centro y/o Equipo.

ARTICULO 5º - Procédase por la Dirección Científica Técnica de este Instituto a la rehabilitación de la totalidad de los Centros y Equipos médicos que desarrollan actividad trasplantológica a partir del dictado de la presente.

ARTICULO 6º - Derógase toda otra resolución que se oponga a la presente.

ARTICULO 7º - Regístrese. Comuníquese a la Dirección Científico Técnica, a la Dirección Médica, al Departamento de Asuntos Jurídicos, a los Organismos Jurisdiccionales y a la Sociedad Argentina de Trasplante. Dése al Registro Oficial para su publicación. Cumplido Archívese.

ANEXO I

PROTOCOLO DE CENTRO DE TRASPLANTE RENAL

DIRECCION CIENTIFICO TECNICA

NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO:

DIRECCION:

TELEFONO: FAX:

1) EVALUACION DEL ESTABLECIMIENTO

1. REQUISITOS EDILICIO E INFRAESTRUCTURA

CUMPLE HABILITADO SUSPENDIDO INHABI-

CON LAS PROVISO- PROVISO- LITADO

NORMAS RIAMENTE RIAMENTE

1.1. - EDILICIO

1.2.- INFRAESTRUCTURA

2) EVALUACION DEL EQUIPO DE PROFESIONALES

CATEGORIA Nº DE MIEMBROS ESPECIALIDAD

CIRUJANO

NEFROLOGO

UROLOGO

INFECTOLOGO

PSIQUIATRA

PEDIATRA

3) OPERATIVIDAD

Nº TOTAL PARCIAL PERIODOS

> DE 11 MESES << DE 11 MESES

3.1 TRASPLANTE RENAL

4) RECHAZO DE ORGANOS

Nº TOTAL SIN ADJUDICAR ADJUDICADOS

RECHAZO DE ORGANOS

5) CUMPLIMIENTO DE REGISTROS ANTE EL I.N.C.U.C.A.I.

Nº % PERIODO Nº

FALTANTES

S1 - "REGISTRO DE PACIENTES CON

TRASPLANTE RENAL".

S2 - "PROTOCOLO DE EVOLUCION DE

TRASPLANTE RENAL"

6) RESULTADOS DEL TRASPLANTE RENAL

VIVO FALLECIDO %

DV DC DV DC

5.1 - SOBREVIDA DEL PACIENTE

FUNCIONANTE NO FUNCIONANTE REINGRESO

DV DC DV DC DIALISIS

N° % Nº % Nº % Nº % Nº %

5.2. - SOBREVIDA DEL ORGANO

OBSERVACIONES:

DICTAMEN Nº:

RESOLUCION Nº:

FECHA:

DIRECCION CIENTIFICO TECNICA UNIDAD DE AUDITORIA INTERNA DIRECTORIO

ANEXO II

EMPADRONAMIENTO DE CENTRO DE TRASPLANTE RENAL

NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO:

DIRECTOR MEDICO:

DIRECCION:

TELEFONO:

REQUERIMIENTO EDILICIO E INFRAESTRUCTURA.

1.Servicio de Cirugía General Especializado

1.1.Para Trasplante de Organos.

1.2.Quirófano Cantidad:

1.2.1.Quirófano de Uso Simultáneo y Contiguos:

1.2.2.Quirófano de Uso Permanente y Exclusivo para Cirugía de la Especialidad.

1.3 Instrumental Quirúrgico, Adecuado y Suficiente de la Especialidad.

1.4 Monitoreo.

1.4.1.Oxímetro.

1.4.2. Oxicapnógrafo.

1.5 Cardioversión Eléctrica.

1.6 Estimulación Eléctrica Cardíaca.

1.7 Equipo Radiográfico o Radioscopio con Intensificador de Imágenes.

1.8 Equipo de Asistencia Respiratoria Mecánica, Ciclado a Presión.

En Quirófano.

10.1 Eco-Doppler en el Establecimiento.

En Disponibilidad.

Por Convenio.

11.Laboratorio de Diagnóstico Bacterio - Viro Micológico en el:

Establecimiento.

En Disponibilidad del Establecimiento.

Por Convenio.

12.Tomógrafo Computado en el Establecimiento.

En Disponibilidad del Establecimiento.

13.Servicio de Pediatría.

14.Servicio de Diagnóstico Anatomopatológico Citología en el:

Establecimiento.

En Disponibilidad del Establecimiento.

Por Convenio.

15.Area Administrativa.

RECURSOS HUMANOS MINIMOS PARA EL AREA DE TRASPLANTE RENAL.

1.Jefe de Equipo.

Especialidad: Nefrólogo o Urólogo. Cirujano.

2.Subjefe de Equipo.

Especialidad: Nefrólogo o Urólogo. Cirujano.

3.Integrantes del Equipo:

Cirujano Cardiovascular o Cirujano General.

Infectólogo.

Psiquiatra o Psicólogo.

Pediatra.

Nefrólogo.

Urólogo.

2.Laboratorio de Análisis Clínicos en el Establecimiento.

2.1Estudio de Rutina

2.2.Estudios Específicos de la Especialidad.

3.Raxos X en el Establecimiento.

3.1Con Posibilidad de Efectuar Diagnóstico en Area de Trasplante.

4.Servicio de Hemoterapia.

4.1Banco de Sangre en Establecimiento.

4.1.1.Capacidad de Reserva Mínima de Litros de Sangre.

5.U.T.I. Adultos U.T.I. Pediátricos

5.1.Aislamiento Individual. Adultos Pediátricos

5.2.RX en U.T.I. Adultos Pediátricos

6.Guardia Médica Activa y Permanente.

7.Diálisis

7.1.Equipo para Diálisis Peritoneal Adultos Pediátricos

7.2.Equipo para Diálisis Extracorpórea Adultos Pediátricos

7.2.1 Con Sector de Aislamiento para Trasplante.

8.Sector de Internación Exclusivo para Pacientes Trasplantados.

9.Cámara Gama en el Establecimiento.

En Disponibilidad del Establecimiento.

Por Convenio.

10.Ecografía en el Establecimiento.

Por Convenio.

CUMPLIMIENTO DE LAS PRACTICAS E INFORMACION CURSADA.

1.Registro de Pacientes con Trasplante Renal (S1).

A completar por el Establecimiento que realizó el Implante dentro de los 30 días.

Remitir dicho registro al INCUCAI.

sí no Cumplió con la totalidad de los formularios a enviar.

sí no Cumplió parcialmente con el envío de los formularios.

2.Protocolo de Evolución de Trasplante Renal (S2).

A completar por el Establecimiento cada seis meses con el consecuente envío al

INCUCAI.

sí no Cumplió con la totalidad de los formularios a enviar.

sí no Cumplió parcialmente con el envío de los formularios.

3.Historia Clínica del Donante Vivo Relacionado (HC-DVR).

Remitir dicho registro al INCUCAI dentro de los 30 días de realizado el implante.

sí no Cumplió con la totalidad de los formularios a enviar.

sí no Cumplió parcialmente con el envío de los formularios.

4.Acta de Donación y de Recepción de Organos y/o Material Anatómico.

sí no Cumplió con la totalidad de las Actas en enviar.

sí no Cumplió parcialmente con el envío de las Actas.

OPERATIVIDAD

sí no Total los 365 días.

sí no Parcial:Desde Hasta

OBSERVACIONES:

La presente tiene carácter de declaración jurada ante el INCUCAI a los fines del empadronamiento que realiza esta Institución en los Centros de Transplantes.

Fecha Director Médico Jefe de Equipo